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Eficácia de um kit de infusão de gel anestésico local para alívio da dor após cirurgia colorretal minimamente invasiva: um estudo aberto

May 14, 2023May 14, 2023

Scientific Reports volume 12, Número do artigo: 17429 (2022) Citar este artigo

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Detalhes das métricas

A infusão contínua da ferida com anestesia local é um método eficaz para reduzir a dor pós-operatória após a cirurgia colorretal laparoscópica. No entanto, a maior parte da anestesia local subcutânea é administrada por meio de injeção contínua, o que pode ser inconveniente para os pacientes. Este estudo comparou a eficácia do alívio da dor pós-operatória da aplicação de um hidrogel de ropivacaína à base de poloxâmero 407 (Gel) local no local da incisão com a administração contínua de ropivacaína do tipo infusão (On-Q) em pacientes submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica. Este estudo prospectivo, randomizado e de não inferioridade incluiu 61 pacientes submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica com incisão de 3 a 6 cm. Todos os 61 pacientes foram aleatoriamente designados para o grupo Gel (ropivacaína a 0,75% à base de poloxamer 407, 22,5 mg) ou o grupo On-Q (ropivacaína a 0,2%, 4 mg/hora por dois dias). A analgesia pós-operatória foi induzida em todos os pacientes com analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IV-PCA). As medidas de resultado, que foram avaliadas por 72 h após a cirurgia, incluíram a quantidade total de fentanil consumido via IV-PCA (endpoint primário) e a quantidade de analgesia de resgate (petidina) e a intensidade da dor pós-operatória avaliada usando uma escala de classificação numérica (NRS ) [endpoints secundários]. O Gel foi administrado em 31 pacientes e o On-Q em 30 pacientes. Não houve diferença significativa no uso total de fentanil entre os dois grupos (grupo Gel, 1.623,98 mcg; grupo On-Q, 1.595,12 mcg; P = 0,806). Também não houve diferença significativa na frequência de uso de medicação de resgate analgésico (P = 0,213) ou escores NRS (pós-operatório 6 h, P = 0,860; 24 h, P = 0,333; 48 h, P = 0,168; e 72 h, P = 0,655) entre os dois grupos. O Gel, que administra continuamente um anestésico local nos locais operados, pode, portanto, ser considerado um dispositivo eficaz para analgesia e alívio da dor em incisões medianas em cirurgia colorretal laparoscópica.

A dor pós-operatória é comum após a maioria dos procedimentos cirúrgicos, incluindo a cirurgia colorretal laparoscópica1. Atualmente, métodos analgésicos multimodais, como infusão pré-peritoneal, analgesia peridural e alívio da dor intravenosa, são amplamente utilizados para controlar a dor relacionada à cirurgia. As técnicas anestésicas regionais costumam ser os métodos mais eficazes para o manejo da dor incisional no pós-operatório imediato1,2,3,4. Dessas técnicas de anestesia regional, a infusão contínua na ferida (CWI) é frequentemente usada durante a cirurgia como um método poupador de opioides para reduzir a dor aguda incisional pós-operatória e demonstrou ter muitas vantagens em vários estudos1,2,3,4. Uma revisão sistemática de estudos randomizados e controlados demonstrou que a infusão da ferida pós-operatória com anestesia local pode reduzir a dor pós-operatória e o uso de opioides associado5. Esses achados foram apoiados por uma revisão recente do banco de dados Cochrane sobre o uso de CWI como anestésico local para dor pós-operatória após laparotomia mediana para ressecções colorretais em adultos6.

Um método de administração de anestésico local (por exemplo, ropivacaína) via CWI é o sistema On-Q (On-Q). Em pacientes submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica, o On-Q demonstrou controlar a dor aguda pós-operatória e reduzir o uso associado de analgésicos opioides3. Embora haja benefícios, o CWI está associado a certas complicações, pois o processo envolve a inserção inicial de um cateter entre o peritônio e a fáscia, seguida pela remoção do cateter vários dias após a cirurgia, o que pode levar ao vazamento de medicamento do cateter e mau funcionamento da bomba On-Q7,8,9,10. Portanto, existe a necessidade de produtos de controle da dor que sejam mais fáceis de aplicar, pois o uso de tais produtos pode reduzir o desconforto e a inconveniência dos pacientes após a cirurgia.

Este estudo avaliou a eficácia de um hidrogel de ropivacaína à base de poloxâmero 407 (P407) local (doravante referido como Gel). Depois de misturar o hidrogel e a ropivacaína para manter um anestésico local estável. O produto, que passa da forma líquida à temperatura ambiente para gel à temperatura corporal, pode ser facilmente aplicado em feridas (sem a necessidade de injeção por cateter) entre o peritônio e a fáscia. O objetivo deste estudo clínico confirmatório foi comparar a eficácia do Gel e do On-Q no alívio da dor pós-operatória no local da incisão em pacientes submetidos à cirurgia colorretal minimamente invasiva.

 19 years, with no clinically significant abnormal findings on preoperative examination, who underwent minimally invasive surgery expected to produce an incision length of 3–6 cm, and who could use a patient-controlled analgesia (PCA) device. Patients with hypersensitivity to (or a history of hypersensitivity to) ropivacaine or other local amide anesthetic agents, those who had local emergency surgery or a septic condition, those who had a mental illness, those who had been on drugs and pain-related medications within one month prior to surgery, and those with severe co-morbidities such as liver cirrhosis, renal failure, or myocardiopathy, were excluded. This study was approved by the Institutional Review Board (IRB) of Samsung Medical Center (IRB No.2018-01-109), and written informed consent was obtained from all subjects participating in the trial. This study was carried out in accordance with all relevant guidelines and regulations. The trial was registered with the Clinical Research Information Service (CRIS) (cris.nih.go.kr; KCT0006079, Hee Cheol Kim, 03/03/2021). This study did not receive research funding from the Ministry of Health and Welfare, so there was no obligation to register with the CRIS before the study. Following the recommendations, we enrolled the clinical study in the CRIS after the start of the study./p>